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食品與藥品檢驗實(shí)驗室有哪些不同?

時(shí)間:2018-02-26

食品與藥品檢驗實(shí)驗室有哪些不同?

食品與藥品有其各自的屬性,與之對應在檢驗理念、思路、方式、標準的制定上都有各自的不同,不能將其二者簡(jiǎn)單等同,也不能合并同類(lèi)項,簡(jiǎn)單歸為同類(lèi)檢驗。食品是可供人類(lèi)食用或飲用的物質(zhì),包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。藥品是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的的調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。下面就其二者在檢驗方面的 “和而不同” 予以分析。

 


一、食品、藥品檢驗需同等資質(zhì),要求不同

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要開(kāi)展食品、藥品的相關(guān)檢驗檢測必須要獲得檢驗資質(zhì),藥品檢驗需要獲得“實(shí)驗室資質(zhì)認定”資質(zhì),才能開(kāi)展藥品檢驗;食品檢驗需要獲得“食品檢驗機構資質(zhì)認定”資質(zhì),才能開(kāi)展食品檢驗工作,“實(shí)驗室資質(zhì)認定”包括24個(gè)要素,“食品檢驗機構資質(zhì)認定”除了與“實(shí)驗室資質(zhì)認定”的條件一致外,還包括8個(gè)特殊要素。

 

二、食品、藥品檢驗同性質(zhì),針對方向不同

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食品、藥品的檢驗都是圍繞著(zhù)檢驗檢測工作開(kāi)展的,但針對的側重點(diǎn)不同,食品檢驗重點(diǎn)是安全性,主要是對人體有害的物質(zhì),比如重金屬、防腐劑、添加劑、有毒有害物質(zhì)進(jìn)行檢驗,而藥品檢驗除了安全性外還要兼顧有效性,要針對其有效物質(zhì)進(jìn)行檢驗,對其每一項或主要成分檢驗,尤其是針對有效成分的含量是否達標進(jìn)行檢驗。簡(jiǎn)而言之,就是食品檢驗重點(diǎn)是針對安全性;藥品檢驗重點(diǎn)是安全性兼顧有效性。

 

三、食品、藥品檢驗同需標準,標準適用范圍不同

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食品檢驗與藥品檢驗都必須按照檢驗標準進(jìn)行檢驗,食品檢驗的標準是按食品的分類(lèi)進(jìn)行制定的,概括起來(lái)就是“一標多類(lèi)”或是“多類(lèi)一標”,比如重金屬的食品檢驗標準適用于餐飲食品、農產(chǎn)品、海鮮產(chǎn)品等,即一個(gè)標準適用多類(lèi)食品;而藥品檢驗是按照《中國藥典》進(jìn)行檢驗,而《中國藥典》是按照藥品的名稱(chēng)進(jìn)行標準編寫(xiě)的,完全實(shí)現“一品一標”,即一個(gè)藥品名稱(chēng)對應一個(gè)標準。

 

四、食品、藥品檢驗的技術(shù)手段相同,“批檢驗”程度不同

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食品、藥品檢驗都需要借助相關(guān)儀器設備,比如:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外風(fēng)光光度計等,食品檢驗標準多是“一標多類(lèi)”,在檢驗過(guò)程中的前處理、檢驗條件是相同的,在相應的檢驗檢測儀器設備上可以進(jìn)行一次性檢驗,也就是說(shuō)一個(gè)食品標準里涵蓋的各類(lèi)食品可以進(jìn)行“批檢驗”,而藥品檢驗標準是“一品一標”,每個(gè)品種項下的檢驗方法、條件都不相同,只有同品種藥品才能實(shí)現“批檢驗”。

 

五、食品、藥品檢驗過(guò)程相同、檢驗分配方式不同

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食品、藥品檢驗過(guò)程需要經(jīng)過(guò)檢品的前處理,然后借助相關(guān)儀器設備進(jìn)行檢驗檢測,但檢驗分配方式不同,食品檢驗一般是以檢驗項目為主,檢驗設置,任務(wù)分配上都是以“項目”導向,而藥品檢驗恰恰相反是以“品種”檢驗為主,在檢驗設置、任務(wù)分配、實(shí)驗流程以品種為導向,是完成一個(gè)品種的檢驗。


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