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P2實(shí)驗室二級生物安全實(shí)驗室主要技術(shù)指標的確定

時(shí)間:2017-10-25

 BLS-2 實(shí)驗室主要用于初級衛生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病源體。
一、主要技術(shù)指標的確定 
 BLS-2 實(shí)驗室主要用于初級衛生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類(lèi)或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病源體。實(shí)驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風(fēng)險有限”。據此,待頒布的國標《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范對 BLS-2實(shí)驗室規定了以下技術(shù)指標(靜態(tài)): 
1、潔凈度:無(wú)要求 
2、最小換氣次數:可開(kāi)窗通風(fēng) 
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無(wú)要求 
4、溫度℃:18~27 
5、相對濕度%:30~70 
6、噪聲dB(A):≤60 
7、最低照度lx:300 
*上訴指標是建立BLS-2實(shí)驗室的最低要求,建設者可根據實(shí)際需要 
適當提高相應指標,如潔凈度、壓差等。 

二.建筑、結構和裝修要求 
    現在BLS-2實(shí)驗室大多數是在原有建筑物內進(jìn)行改建,不同于新建的BLS-2實(shí)驗室(國標中,要求新建BLS-2實(shí)驗室宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一段距離),在與相鄰其他房間之間,存在著(zhù)一個(gè)相對隔離問(wèn)題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗室,應重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問(wèn)題。 
1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗室,應設可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén),必要時(shí),可設立緩沖區域,如緩沖間等。 
2 、如果沒(méi)有機械通風(fēng)系統,應有窗戶(hù)進(jìn)行自然通風(fēng),并應有防蟲(chóng)紗窗。(一般情況下,應有機械通風(fēng)系統,否則,溫濕度指標難以保證)。 
3、應有防昆蟲(chóng)、鼠等動(dòng)物進(jìn)入和外逃的措施。 

三.空調、通風(fēng)和凈化 
為滿(mǎn)足BLS-2 實(shí)驗室溫濕度要求,宜配備機械空調通風(fēng)系統,有特殊要求的可增設設計要求,如增設凈化要求并按凈化要求進(jìn)行送回(排)風(fēng)系統設計等。這方面,應重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問(wèn)題: 
1、可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調系統。如果涉及化學(xué)溶媒,感染性材料操作和動(dòng)物實(shí)驗,則應采用全排風(fēng)系統。 
2、生物安全柜與排風(fēng)系統連接 
I級排風(fēng)比例100%,密閉連接。 
II級 A型排風(fēng)比例30%,可排到房間或設置局部排風(fēng)罩。 
B1型排風(fēng)比例70%,密閉連接。 
B2型排風(fēng)比例100%,密閉連接。 
3 、實(shí)驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng),最大限度減少室內回流與漏流(生物安全柜一般應置于室內氣流最下游,即最遠離送風(fēng)口處)。 
*生物安全柜的排風(fēng)不能代替室內排風(fēng)。 

四.排水 
含菌污水應經(jīng)高溫高壓消毒或化學(xué)消毒后排放至市政污水排放公用系統。 

五.電氣設置 
1、應設專(zhuān)用配電箱。 
2、電源宜設置漏電檢測報警裝置。 
3、應有可靠的接電系統,其接地電阻不宜大于1Ω。 
4、實(shí)驗室入口應有實(shí)驗室工作狀態(tài)的文字式燈光訊號顯示。 
5、應設緊急發(fā)光疏散指示標志。 

六.消防 
建筑物耐火等級不低于二級。 

七.應配備的工藝設備 
1、生物安全柜 
(1)產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現濺出的操作,可使用I級生物安全柜。 
(2)處理感性材料,應使用II級生物安全柜; 
(3)處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒,應使用Ⅱ-B級生物安全柜。 
2、高溫高壓滅菌消毒柜。 
3、洗眼器,必要時(shí)應設置應急噴淋裝置。 
*超凈工作臺不屬于生物安全柜,不能用于生物安全操作。 
    BLS-2實(shí)驗室是用于初步的生物安全實(shí)驗,國標明確了相應要求。建立BLS-2實(shí)驗室應根據國標、在保證安全的前提下確定建設目標,建立的實(shí)驗室應該是安全的、經(jīng)濟的實(shí)驗室。

P2級實(shí)驗室一般規范 

一、隔離的設備
1) 需設置生物安全操作裝置(第一級或第二級),且要做定期檢查。
2) 為了處理重組體,而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機、冷凍干燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時(shí),需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置,則不在此限。
3) 實(shí)驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實(shí)驗實(shí)施要項
1) 進(jìn)行實(shí)驗時(shí),需關(guān)閉實(shí)驗室的門(mén)窗。
2) 每天實(shí)驗結束之后一定要滅菌實(shí)驗臺及安全操作裝置。如實(shí)驗中發(fā)生污染,需立即加以滅菌。
3) 與實(shí)驗有關(guān)之生物材料之廢棄物,在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后,再清洗使用或丟棄。
4) 不得用口做吸量操作。
5) 實(shí)驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。
6) 操作重組體時(shí)需戴手套以防污染,操作完畢后及離開(kāi)實(shí)驗室前需洗手。
7) 在所有的操作中,應盡量避免產(chǎn)生氣霧(例如,把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養基時(shí),若發(fā)生大量氣霧,就可能造成污染)。亦應避免將吸管或針筒內之液體用力射出。
8) 要從實(shí)驗室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅固且不外漏的容器,并在實(shí)驗室內密封之后,才可運出。
9) 防除實(shí)驗室的非實(shí)驗用生物,如昆蟲(chóng)及鼠類(lèi)等。
10) 若有其它方法可用,應避免使用針頭。
11) 實(shí)驗室內,要穿著(zhù)實(shí)驗衣,離開(kāi)前要脫掉。
12) 禁止對實(shí)驗性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗室。
13) 實(shí)驗進(jìn)行中,要在實(shí)驗室之入口,標示「P2級實(shí)驗室」,并掛上「P2級實(shí)驗進(jìn)行中」的標示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標示。
14) 實(shí)驗室要經(jīng)常清理,保持清潔,不得放置與實(shí)驗無(wú)關(guān)的物品。
15) 安全操作裝置內的HEPA過(guò)濾器,在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗內容變更時(shí),需密封安全操作裝置,每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí),去除污染。
16) 若在此級實(shí)驗室內同時(shí)進(jìn)行P1級的實(shí)驗時(shí),需明確劃分實(shí)驗區域,小心進(jìn)行操作。
17) 需遵守計劃主持人所規定之其它事項。


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