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實(shí)驗室應具有進(jìn)行微生物檢測所需的適宜、充分的設施條件。 實(shí)驗室的布局與設計應充分考慮到良好微生物實(shí)驗室操作規范和實(shí)驗室安全的要求。實(shí)驗室布局設計的基本原則是既要最大可能防止微生物的污染，又要防止檢驗過(guò)程對環(huán)境和人員造成危害。 合適的規劃及活動(dòng)區域的合理區分將提高微生物實(shí)驗室操作的可靠性。

通常，實(shí)驗室應劃分成潔凈或無(wú)菌區域和活菌操作區域，同時(shí)應根據試驗目的，在時(shí)間或空間上有效分隔不相容的試驗活動(dòng)，將交叉污染的風(fēng)險降低到最低。
    一般情況下，藥品微生物檢驗的實(shí)驗室應有符合無(wú)菌檢查法(附錄Ⅺ H)和微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)要求的、用于具有開(kāi)展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查等檢測活動(dòng)的、獨立設置的潔凈室(區)或隔離系統，并為上述檢驗配備相應的細菌(真菌)等實(shí)驗室、培養室、培養基及實(shí)驗用具準備(包括滅菌)區、樣品接收和儲藏區、標準菌株儲藏區、污染物處理區和文檔處理區等輔助區域，同時(shí)，實(shí)驗室凈化中還應對上述區域明確標識。