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GMP的基本概念

時(shí)間:2019-11-25

GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡(jiǎn)稱(chēng),我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》?!禛MP》是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中用科學(xué)、合理、規范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)施措施。實(shí)施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)質(zhì)的藥品,但又不是僅僅通過(guò)最終的檢驗來(lái)達到的,而是在藥品生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)施科學(xué)的全程管理和嚴密的監控來(lái)獲得預期質(zhì)量的藥品。因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進(jìn)原料開(kāi)始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠(chǎng)等各項生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,同時(shí)通來(lái)嚴密的生產(chǎn)過(guò)程管理與質(zhì)量管理來(lái)對上述各個(gè)環(huán)節實(shí)施正確的檢查、監控和記錄。


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