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GMP潔凈區域的排水

時(shí)間:2019-11-25

潔凈區排水系統系指室內排水系統。


室內排水系統的任務(wù)是將自洗滌與衛生器具和生產(chǎn)設備排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去,同時(shí)藥品生產(chǎn)的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲(chóng)燈進(jìn)入室內,產(chǎn)生微生物污染,并為室外污水的處理和綜合利用提供便利條件,因此潔凈區域的排水系統也極其重要的。


醫藥工業(yè)所產(chǎn)生的污水有三類(lèi):

(1)生活污水包括衛生潔具、洗手設施、淋浴設施等排出的污水;

(2)生產(chǎn)廢水是生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的污水和廢水,包括設備及容器洗滌用水、冷卻用水等;

(3)雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。


其室內排水體制一般采用分流制,生活污水、排水設計規范(TJ13-74)外,還必須遵守GMP的有關(guān)規定。采取的措施主要有:

(1)100級的潔凈室內不宜設置水斗和地漏,10000級的潔凈室應避免安裝水斗和地漏,在其它級別的潔凈室中應把水斗及地漏的數量減速少到最低程度;

(2)潔凈室內與下水管道連接的設備、清潔器具和排水設備的排出口以下部位必須設存水彎或水封裝置;

(3)設在潔凈室的地漏,要求材質(zhì)不易腐蝕(內表面光潔,例如不銹鋼材料),不易結垢,有密封蓋,開(kāi)啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,允許沖洗地面時(shí)臨時(shí)開(kāi)蓋,不用時(shí)則將蓋蓋死,必要時(shí)還應根據產(chǎn)品工藝要求,灌以消毒劑消毒滅菌,從而可以較好地防止污染(現在國內已開(kāi)發(fā)了這種醫藥工業(yè)的新型專(zhuān)用潔凈地漏);

(4)質(zhì)監部門(mén)及生產(chǎn)上產(chǎn)生的酸堿廢水亦應設置專(zhuān)用管道,并采用PVC(塑料管或ABS工程塑料管,引至酸堿處理裝置;

總之,潔凈區域應盡量避免安裝水斗和下水道,而無(wú)菌操作區應絕對避免。如需安裝的則設計時(shí)應考慮其位置便于維護、清洗,使微生物污染降低到最小程度。



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