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潔凈手術(shù)室建設屬于醫院建筑和采暖通風(fēng)技術(shù)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，我國在此方面已經(jīng)建立起許多國家標準和規范。比如：JCJ4988《綜合醫院建筑設計規范》，FL0106 YFB001-1995《軍隊醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》，《潔凈室施工及驗收規范》等等。

最新潔凈手術(shù)室標準是建設部去年頒布實(shí)施的GB50333-2002《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》)。新的《規范》對潔凈手術(shù)室的定義、組成、潔凈等級、潔凈方法、建筑設計、技術(shù)指標、施工和驗收都進(jìn)行了嚴格的規定和要求，對手術(shù)室的醫用氣體、配電、給排水和消防，甚至潔凈手術(shù)室內的基本設施裝備(如無(wú)影燈、手術(shù)床、觀(guān)片燈、對講電話(huà)等)也都作了詳細的規定。根據規范，按手術(shù)有菌或無(wú)菌的程度，手術(shù)間劃分成以下4類(lèi)”(見(jiàn)表1)：

表1 手術(shù)間劃分的等級

等級  手術(shù)室名稱(chēng)    級別       適用手術(shù)類(lèi)型
Ⅰ  特別潔凈手術(shù)室    100     關(guān)節置換、器官移植、心臟等外科手術(shù)
Ⅱ  標準潔凈手術(shù)室    1000     胸、腹、骨、肝膽胰、整形等手術(shù)
Ⅲ  一般潔凈手術(shù)室    10000     普通外科、婦產(chǎn)科等手術(shù)
Ⅳ  準潔凈手術(shù)室     30萬(wàn)     腸穿孔、腹膜炎、結核性膿腫等手術(shù)

手術(shù)室潔凈度級別基本上是按照美國宇航局分類(lèi)標準對無(wú)菌手術(shù)室進(jìn)行分類(lèi)，例如100級層流手術(shù)室的標準為每立方英尺空氣中大于0.5lxm的塵粒數應小于100個(gè)，或每升空氣小于3.5個(gè)，我國標準規定為小于3500個(gè)／立方米；1000級為每立方英尺空氣中大于0.5gm的塵粒數應小于1 000個(gè)，或每立方米空氣中應小于35000個(gè)，依次類(lèi)推。

作為生物潔凈室，實(shí)際上是以細菌濃度來(lái)分級，強調潔凈度是減少細菌的必要保障條件。用手術(shù)區沉降細菌濃度來(lái)表示，I級手術(shù)室手術(shù)區要求不大于0.2個(gè)／30rain，Ф90皿(5個(gè)／立方米)，相應Ⅱ級手術(shù)室為0.75個(gè)／30rain，Ф90皿(25個(gè)／立方米)，m級手術(shù)室為2個(gè)／30min，Ф90皿(75個(gè)／立方米)，Ⅳ級手術(shù)室為5個(gè)／30rain，Ф90皿(175個(gè)／立方米)，有關(guān)定義和標準可參考《規范》。對于潔凈手術(shù)室工程驗收及檢測方法和程序，《規范》中也作了明確和詳細的要求。