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懸浮粒子的測定可參見(jiàn)國家醫藥管理局頒發(fā)的行業(yè)標準《醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《粒子測試方法》，其基本內容如下：

（1）懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動(dòng)粒子計數法。

①顯微鏡法：顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室內的空氣，把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續計數的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

②自動(dòng)粒子計數法：自動(dòng)粒子計數法是把潔凈室中粒徑大于0.5μm的粒子，按懸浮狀態(tài)連續計數的方法測定。

在自動(dòng)粒子計數法中規定懸浮粒子的粒徑等于標準散射量的球的相當直徑。自動(dòng)粒子計數器為了經(jīng)常保持其特性，需定期用聚苯已烯膠乳進(jìn)行脈沖校正及流量校正。

（2）懸浮粒子潔凈度監測的采樣點(diǎn)數目及其布置應根據產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區設置。一般高效過(guò)濾器裝在末端（天花板）的HVAC系統及在層流罩下只需在工作區（離地0.7～1m處）設置測點(diǎn)即可；而高效過(guò)濾器裝在空調器內的及亞高效過(guò)濾器（效率為≥95%）的HVAC系統除在工作區設置測點(diǎn)外，還需在每個(gè)送風(fēng)口處（離開(kāi)風(fēng)口約0.3m）設置測點(diǎn)。

（3）懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點(diǎn)數目參見(jiàn)《粒子測試方法》的規定，國外某些公司做法見(jiàn)表2.

（4）懸浮粒子潔凈度級別的結果評定參見(jiàn)《粒子測試方法》的兩個(gè)條件。