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服務(wù)領(lǐng)域

service

GMP潔凈室的正壓控制

時(shí)間:2019-11-25

為防止外界污染物隨空氣從圍護結構的門(mén)窗或其它縫隙滲入潔凈室內,以及防止當門(mén)開(kāi)啟后空氣從低潔凈區倒流向高潔凈區,必須使潔凈室內的空氣保持高于鄰區的靜壓值,這是空氣凈化中的又一項重要措施。

潔凈室正壓是通過(guò)使凈化系統的送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來(lái)達到。維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量,要根據圍護結松密封性能的好壞來(lái)確定。

實(shí)測表明當潔凈室正壓為5pa時(shí),已能滿(mǎn)足潔凈室潔凈度對正壓的要求,但這是最低限度的正壓值。在此正壓值下,多數潔凈室所需的維持正壓風(fēng)量為2-4次/h換氣次數。為了節能,建議把圍擴結構做得盡可能?chē)烂?,正壓所需的風(fēng)量按1-2次/ h換氣次數選用。

實(shí)測中多數潔凈室處于10 Pa左右的正壓值,建議采用正壓值時(shí)所需的風(fēng)量按2-3次/h換氣次數選用。達到潔凈室正壓要求的措施,可按表9-6選用。

潔凈室正壓裝置                                       表9-6


名稱(chēng)

特點(diǎn)

備注

回風(fēng)口裝空氣阻尼過(guò)濾層

1、結構簡(jiǎn)單

2、經(jīng)濟

3、室內正壓有些變化,隨著(zhù)阻尼層阻力逐漸增加而有引起上升

1、僅適用于走廊或套間回風(fēng)方式

2、陰尼層一般用厚5-8mm泡沫塑料或無(wú)紡布制作

3、陰尼層一般1-2個(gè)月清洗一次,以維持室內正壓不致過(guò)高

余壓閥(不建議用)

1、靈敏度較高。

2、安裝簡(jiǎn)單。

3、長(cháng)期使用后,關(guān)閉不嚴。

1、當余壓閥全關(guān)時(shí),室內正壓仍低于預定值,則無(wú)法控制

2、位置一般設在潔凈室下風(fēng)側的墻上

3、生產(chǎn)裝配式潔凈室的工廠(chǎng),一般都有機械余壓閥產(chǎn)品,南京晨光機器廠(chǎng)生產(chǎn)有電支余壓閥

差壓式電動(dòng)風(fēng)量調節器

1、靈敏度高,可靠性強

2、設備較復雜

3、主要用于控制回風(fēng)閥和排風(fēng)閥

當正壓低于或高于預定值時(shí),可自動(dòng)調節回風(fēng)閥或排負閥,使室內正壓保持穩定

可開(kāi)式單層百葉回風(fēng)口配帶調節閥(推薦用)

1、結構簡(jiǎn)單、安裝簡(jiǎn)單。

2、調節方便可靠。

位置一般設在潔凈室下風(fēng)側的墻上,使室內正壓保持穩定


舉例如某制藥廠(chǎng)的潔凈室,當相對于鄰區的壓差從+0.54mmH2O降至-1.24mmH2O時(shí),盡管把換氣次數從17次/h升至41次/H,而室內含塵濃度仍然從116粒/L增加到891粒/L(表2-5)。

 

 

 

表2-5潔凈室內壓力變化對潔凈度的影響


室內相對于鄰區的壓力(mmH2O)

換氣次數

(次/h)

含塵濃度>0.5μm

(粒/L)

測定條件

-24

0.54

41

17

891

116

三臺潔凈臺運轉有四人坐在室內工作


針對室內不同潔凈度的房間而言,我國GMP規定其靜壓差(Pa)≥0.5mmh2O)以及潔凈區與非潔凈區之間≥10Pa(1.0mmH2O)。

但工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其它房間或區域之間應保持相對負壓。這時(shí)可將走廊做成與生產(chǎn)車(chē)間相同的凈化級別,并把靜壓調得高一些,使空氣流向產(chǎn)生粉塵的房間——即新規范要求固體制劑生產(chǎn)車(chē)間的潔凈走廊正壓大于產(chǎn)塵的潔凈室。

此外,制造或分裝青霉素或致過(guò)敏性等藥物的潔凈室有特殊要求,即要阻止外部污染的流入,又要防止內部空氣的流出。因此,室內既要保持正壓,與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓。


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