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GMP潔凈室的氣流組織

時(shí)間:2019-11-25

潔凈室的氣流組織也是凈化環(huán)境實(shí)現的保證措施方法之一。氣流組織有非層流方式或層流方式兩種。用高度凈化的空氣把車(chē)間內產(chǎn)生的粉塵稀釋?zhuān)凶龇菍恿鞣绞剑▉y流方式)。用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式。后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過(guò)地平面排出叫垂直層流式,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面側壁排出叫水平層流式。亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時(shí)換氣次數在25~35次/小時(shí)范圍內;潔凈度要求100000級時(shí)換氣次數在15~25次/小時(shí)范圍內;潔凈度要求300000級時(shí)換氣次數在12~18次/小時(shí)范圍內在100000級范圍;層流方式通常規定了氣體流速為0.25~0.5M/S。


A亂流方式的優(yōu)點(diǎn)如下:①過(guò)濾器以及空氣處理簡(jiǎn)便;②設備費低;③擴大規模比較容易;④與凈化臺聯(lián)合使用,可保持級數高的潔凈度。


B亂流方式的缺點(diǎn)如下:①室內潔凈度受作業(yè)人員干擾;②易產(chǎn)生渦流有污染微粒在室內循環(huán)的可能;③換氣次數少,因而進(jìn)入正常運轉的時(shí)間長(cháng)動(dòng)力費增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風(fēng)淋室等緩沖室,清洗工作服等。


C垂直層流方式的優(yōu)點(diǎn):①不受室內作業(yè)人數作業(yè)狀態(tài)的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數非常多,幾乎在運轉的同時(shí)成為穩定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài)。


D垂直層流方式的缺點(diǎn):①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過(guò)濾器密封口墊破損;②設備費高;③擴大規模困難。


E水平層流方式的優(yōu)點(diǎn):①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機會(huì )少;②換氣次數非常多,因而自身凈化時(shí)間短;③室內潔凈度不大受作業(yè)人數,作業(yè)狀態(tài)的干擾。


F水平層流方式的缺點(diǎn):①受風(fēng)面近能保持高潔凈度,但接近吸風(fēng)面,半凈度則隨之降低;②擴大規模困難;③設備費不加垂直層流式高;④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風(fēng)淋室等緩沖室,經(jīng)常清洗工作服等。


把操作室全部?jì)艋O計成上述氣流方式,附加設備費高,因此有必要考慮采用局部?jì)艋绞?。?shí)際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關(guān)鍵設備內,例如輸液的灌裝設備、凍干針劑的灌裝和加塞設備等,使藥品在生產(chǎn)灌裝時(shí)暴露于空氣的局部達到100級,這樣車(chē)間較大環(huán)境的潔凈度不就需那么高,而且實(shí)際上要使一個(gè)車(chē)間的潔凈度均達到100級是很困難的。


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